чего

Лекарство «Листата» инструкция по применению таблеток «Листата» и «Листата Мини», состав препарата

«Листата Мини»: отзывы, цена и инструкция по применению

К сожалению, не все из нас могут похвастаться изящной фигурой. Одни лишний вес имеют от природы, другие набирают килограммы в течение жизни по различным причинам (например, как следствие приема гормональных препаратов). И, конечно, большинство людей все же стремится избавиться от такой «обузы» всеми доступными методами. Когда диеты и регулярные физические нагрузки видимого эффекта не дают, многие обращаются к аптечным препаратам для похудения. Одним из таких средств является препарат «Листата Мини». Отзывы врачей и потребителей о данном медикаменте достаточно неоднозначны. Давайте более подробно поговорим об этом средстве.

Состав медикамента

«Листата Мини» — препарат, содержащий в своем составе главное действующее вещество орлистат (в 1 таблетке — 60 мг). Вспомогательными компонентами выступают: натрия лаурилсульфат, камедь акации, маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон, коповидон, кросповидон, магния стеарат.

Выпускают медикамент в виде таблеток овальной формы светло-голубого цвета.

Действие препарата

Орлистат является специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. При приеме препарата внутрь активное вещество ингибирует панкреатическую и желудочную липазы. В результате чего расщепление пищевых жиров нарушается, и всасывание их из ЖКТ уменьшается. В связи с этим снижается поступление калорий в организм, как следствие, масса тела уменьшается. Резорбтивного действия препарат практически не оказывает, так как в системный кровоток орлистат почти не всасывается.

Снижение веса будет происходить, если 3 раза в день по 60 мг принимать препарат «Листата Мини». Отзывы тех, кто применял данное средство, свидетельствуют и о других положительных моментах: под действием орлистата снижается концентрация холестерина ЛПНП, общего холестерина, а также уменьшается окружность талии.

Уже по прошествии 24-48 часов после приема таблеток в каловых массах повышается содержание жира. Спустя 48-72 часа после отмены лекарства уровень жира возвращается к исходному значению.

Показания к применению

Медикамент «Листата мини» принимают с целью снижения избыточной массы тела (когда значение ИМТ — индекса массы тела — превышает 28).

Противопоказания к применению

Вы хотите избавиться от лишнего веса при помощи средства «Листата Мини»? Отзывы знакомых или друзей не должны являться единственным весомым аргументом в пользу упомянутого лекарства. Обязательно необходимо проконсультироваться с опытным специалистом, так как в некоторых случаях прием рассматриваемого нами препарата противопоказан. Итак, данное средство не используют при:

повышенной чувствительности к какому-либо компоненту;

синдроме хронической мальабсорбции;

одновременном применении непрямых антикоагулянтов (препарат «Варфарин») и других пероральных антикоагулянтов;

одновременном применении медикамента «Циклоспорин».

Также не используют данное средство для детей и подростков до 18 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Достоверных клинических данных, которые бы подтверждали безопасность применения препарата «Листата Мини» во время беременности, на сегодняшний день нет. В связи с чем не следует назначать данное средство в период вынашивания малыша.

Проникает ли действующее вещество в грудное молоко, также неизвестно, поэтому использовать его кормящим матерям не рекомендуют.

Эмбриотоксического и тератогенного действия орлистата в ходе экспериментальных исследований не выявлено.

Препарат «Листата Мини»: инструкция по применению

Данное средство принимают внутрь перед приемом пищи, непосредственно во время или же в течение часа после еды. Рекомендованная суточная доза равна 180 мг, указанное количество разделяют на 3 раза.

Во время приема медикамента «Листата Мини» следует соблюдать умеренно гипокалорийную диету с низким содержанием жира. Необходимо также знать, что при увеличении рекомендованной дозы повышения терапевтического эффекта не наблюдается.

Передозировка препаратом «Листата Мини»

Отзывы врачей свидетельствуют о следующем: при однократном применении 800 мг препарата и до 400 мг средства трижды в день на протяжении 15 дней значительных нежелательных явлений (как у пациентов с ожирением, так и с нормальной массой тела) не обнаружено.

При использовании 240 мг средства трижды в день на протяжении шести месяцев дозозависимые побочные эффекты у пациентов с ожирением не выявлены.

Побочное действие препарата

Сегодня многие применяют для похудения таблетки «Листата Мини». Отзывы тех, кто использовал данное средство для снижения веса, свидетельствуют о риске развития различных побочных явлений. Нежелательное действие препарата проявляется:

маслянистыми выделениями из прямой кишки;

отхождением газов с небольшим количеством отделяемого;

императивными позывами к дефекации;

увеличением частоты дефекаций;

незначительным кровотечением из прямой кишки;

повышением активности печеночных трансаминаз;

реакциями гиперчувствительности (зудом, сыпью, крапивницей, ангионевротическим отеком, бронхоспазмом, анафилаксией).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение орлистата и циклоспорина может способствовать снижению концентрации последнего в плазме крови. В связи с чем одновременное применение препаратов на основе циклоспорина и медикамента «Листата Мини» противопоказано.

Одновременное использование орлистата и амиодарона приводит к снижению содержания амиодарона в плазме крови.

Совместный прием орлистата и варфарина снижает концентрацию протромбина и повышает показатель МНО. Поэтому одновременно принимать препарат «Листата Мини» и «Варфарин» или другие пероральные антикоагулянты противопоказано.

Под действием орлистата может снижаться абсорбция жирорастворимых витаминов A, E, D, K и бета-каротина. Если врач назначил прием поливитаминов, принимать их рекомендуется спустя 2 часа после употребления медикамента «Листата Мини».

Прием орлистата приводит к снижению всасываемости противоэпилептических средств, что может спровоцировать возникновение судорог.

Не рекомендуется совместное применение средства «Листата Мини» и акарбозы, так как исследований данного фармакологического взаимодействия не проводилось.

В некоторых случаях под влиянием основного действующего вещества рассматриваемого нами препарата может снижаться биодоступность пероральных контрацептивов. При тяжелой диарее следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Одновременный прием орлистата и левотироксинома натрия может способствовать развитию гипотериоза или снижению его контроля, так как уменьшается всасывание неорганического йода и левотироксина натрия.

Лекарственное взаимодействие орлистата с такими веществами, как амитриптилин, аторвастатин, бигуаниды, дигоксин, фибраты, флуоксетин, лозартан, фенитоин, фентермин, правастатин, нифедипин, сибутрамин и этанол, не выявлено.

Особые указания

Основополагающими факторами коррекции веса являются физическая нагрузка и правильное питание. Соблюдение диеты и физические упражнения рекомендуется начинать до применения медикамента «Листата Мини». Отзывы пациентов подтверждают, что, придерживаясь рациона с низким содержанием жиров, можно снизить вероятность развития нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта.

Пациенты, принимающие противоэпилептические средства, перед приемом препарата «Листата Мини» должны проконсультироваться со специалистом, так как возможно изменение тяжести и частоты судорог. В этом случае лекарства могут приниматься в различное время.

Пациентам, страдающим заболеваниями почек, также следует проконсультироваться с врачом, так как существует риск развития нефропатии и гипероксалурии.

Благодаря снижению веса на фоне приема лекарства «Листата Мини», у пациентов с сахарным диабетом может нормализоваться углеводный обмен. Поэтому перед использованием данного медикамента необходимо проконсультироваться с врачом относительно уменьшения дозы гипогликемических препаратов.

При снижении массы тела может снижаться артериальное давление и концентрация холестирина. Пациентам, принимающим гиполипидемические и гипотензивные препараты, следует получить консультацию специалиста. Если необходимо, он откорректирует дозу этих лекарственных средств.

При развитии таких нежелательных симптомов, как утомляемость, слабость, повышение температуры тела, потемнение мочи, следует обратиться к врачу, чтобы исключить нарушения функции печени.

Сколько стоит «Листата Мини»?

Данный препарат можно купить практически во всех аптеках Москвы и Московской области. Также медикамент «Листата Мини» (цена средства находится в пределах 1300-1500 рублей за 60 таблеток) курьеры интернет-аптек могут доставить до двери вашего дома. Однако будьте внимательны и остерегайтесь подделок.

Заключение

Пациенты, которые принимали препарат «Листата Мини», отзывы оставляют как положительные, так и отрицательные. Все зависит от состояния здоровья человека и индивидуальных особенностей организма. В любом случае никогда не назначайте себе препараты самостоятельно, в том числе и средство для коррекции веса «Листата Мини». Отзывы худеющих, конечно, помогут определиться с выбором того или иного лекарства, однако прием медикаментов начинайте только по рекомендации опытного специалиста.

fb.ru

«Листата»: отзывы, инструкция. «Листата» для похудения

Немногие могут похвастать изящной фигурой и осиной талией. Одних наградила избыточным весом матушка-природа, а другие набирают лишние килограммы в течение всей жизни. И причины этого могут быть различными, например лечение гормональными препаратами. В большинстве своем люди стремятся всячески избавиться от жировых отложений в виде складок. В тех случаях, когда диеты и физические нагрузки практически не спасают, стремящиеся похудеть прибегают к последнему, по их мнению, способу – аптечным средствам для снижения веса. В этой статье немного узнаем о таком препарате, как «Листата».

«Листата» — что это за лекарственный препарат?

По механизму действия это средство является блокатором жиров. Таким образом, жир не усваивается организмом, и тем самым калорийность пищи снижается.

Медикамент для снижения и избавления от лишних килограммов «Листата» отзывы врачей и пациентов имеет неоднозначные. Но они сходятся в едином мнении, что сочетать прием лекарства необходимо с гипокалорийной диетой. Желательно увеличить в этот период и физические нагрузки. Тогда и эффект от таблеток будет заметен.

Во время лечения необходимо уменьшить потребление жиров. Это позволит снизить частоту появления побочных эффектов. Выпускается препарат в виде светло-голубых таблеток, покрытых оболочкой и имеющих овальную форму. Приобрести его можно в специализированных аптеках. Не приобретайте товар в непроверенном месте и остерегайтесь подделок!

Из чего сделан препарат?

В состав лекарственного средства входит главный действующий компонент – орлистат. Вещество, попадая в желудочно-кишечный тракт, инактивирует ферменты, расщепляющие жиры. Нерастворенный жир не может усваиваться организмом человека. Из этого следует, что часть жира транзитом проходит через кишечник, не попадая при этом в системный кровоток. Каждая таблетка препарата содержит 60-120 мг орлистата. То есть около четверти всех поступивших в организм жиров блокируется при приеме 1 таблетки такого лекарственного средства, как «Листата» для похудения. Отзывы пациентов о данном лекарстве описывают малоприятные побочные эффекты, о которых мы обязательно расскажем.

Второй важный компонент препарата – камедь акации. Она не дает собираться жиру в крупные сгустки, то есть смешивает его с различными составляющими. Камедь акации никак не влияет на массу тела, но позволяет ему легче переносить воздействия медикамента. То есть переносимость препарата «Листата» (отзывы некоторых пациентов подтверждают этот факт) улучшается. Благодаря своим активным веществам «Листата» для снижения веса имеет преимущество перед аналогичными препаратами.

Показания к применению

Рекомендации, при которых врач выписывает такое лекарство, как таблетки «Листата» (отзывы пациентов подтверждают данную информацию), — это:

Понятно, что от одних таблеток пользы будет мало. Прием лекарств обязательно нужно сочетать с диетическим питанием.

Применение и дозы

Препарат выпускается в таблетках различной дозировки — 120 мг и 60 мг (мини), по 30-60 штук в упаковке. «Листата» принимается 3 раза в сутки по 120 мг, обязательно во время еды или не позднее чем через час после приема пищи, иначе средство не подействует. Курс лечения составляет 6 месяцев.

В случае если пропускается прием еды или пища не содержит жира, медикамент «Листата» (120 мг), отзывы о котором будут помещены ниже, не употребляется. Это написано в инструкции по применению данного препарата. Увеличение дозы выше указанной не приводит к увеличению терапевтического эффекта.

Побочные явления

Побочные эффекты могут возникнуть после принятия препарата «Листата». Отзывы худеющих говорят, что в основном все неприятные симптомы возникают со стороны желудочно-кишечного тракта.

Для лекарственного препарата для похудения «Листата» характерны следующие побочные явления:

  1. Учащение стула.
  2. Маслянистые выделения из ануса.
  3. Ложные позывы к дефекации.
  4. Недержание кала.
  5. Незначительные кровотечения из прямой кишки.

Кроме того, если используются в течение нескольких месяцев таблетки для похудения «Листата» (отзывы пациентов констатируют этот факт), то появляются и другие побочные симптомы, такие как:

  1. Аллергическая сыпь на коже.
  2. Головная боль.
  3. Нарушения сна.
  4. Образование желчных камней.
  5. Нарушения работы печени.
  6. Головокружение.

Воздействие с другими препаратами

Обязательно следует учитывать тот факт, что «Листата» может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Активное вещество, входящее в препарат (орлистат), приводит к дезактивации жирорастворимых ферментов. Вместе с жирами организм человека не усваивает и большое количество жизненно важных витаминов. К тому же слизистая кишечника покрывается непереваренным жиром, и, соответственно, ее состояние не становится от этого лучше. Хотя в реальности гиповитаминоза не наблюдается даже после длительного приема препарата «Листата». Отзывы, инструкция по применению говорят о том, что использование лекарства для похудения снижает эффективность оральных контрацептивов. Это может привести к нежелательной беременности. Также орлистат снижает эффект противоэпилептических препаратов. Во избежание негативного взаимодействия между медикаментами необходимо принимать «Листату» отдельно от других средств.

Отзывы худеющих

Если судить по многочисленным отзывам, «Листата» не является удобным препаратом для людей, ведущий активный образ жизни. Так как постоянные походы в туалет не смогут поспособствовать продуктивной работе. Понятно, что побочные эффекты, вызванные орлистатом, всячески мешают привычному образу жизни. Но в этом есть свои положительные черты. Ведь при отказе человека от жирной пищи его стул нормализуется. То есть человек опасается возникновения неприятных побочных эффектов, соответственно, сам уменьшает прием жирной пищи. А это позволяет выработать у него полезные пищевые привычки, которые помогут в будущем.

Некоторые женщины возмущены тем, что, когда они принимают препарат «Листата» (отзывы об этой проблеме весьма многочисленны), им приходится носить прокладки. Часто происходят маслянистые выделения из заднего прохода, а это весьма неприятно и негигиенично. Пациенты жалуются на боли в животе и повышенный метеоризм. Много людей плохо переносят препарат «Листата» и его компоненты.

Несмотря на все неприятные симптомы, которые вызваны приемом средства, действие его весьма эффективно.

Противопоказания

Если возникло стойкое желание стать стройнее, можно использовать препарат «Листата» для похудения. Отзывы знакомых, родственников и друзей не должны быть единственно правильным аргументом в пользу данного лекарства. Обязательно необходима консультация у опытного специалиста, ведь в некоторых случаях препарат противопоказан. Данный медикамент не применяют в следующих случаях:

  1. Повышенная чувствительность и непереносимость компонентов.
  2. Холестаз.
  3. Детский и подростковый возраст, то есть до 18 лет.
  4. Хронические расстройства органов пищеварения, нарушения транспортировки и всасывания питательных веществ в тонком кишечнике и др.

Применение препарата при беременности и в период лактации

Существуют ли достоверные клинические данные о безопасности применения лекарства «Листата»? Отзывы беременных говорят о том, что лечащий врач запретил им пользоваться данным препаратом. Данных о безопасности не существует, поэтому врач поступил правильно. Ведь неизвестно, как повлияет лекарственное средство для похудения «Листата» на мать и плод и чем это может грозить впоследствии. Также не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко. Поэтому использование таблеток для похудения во время грудного скармливания младенца нежелательно.

Особые указания по применению

Основополагающие методы регулирования веса — это правильное питание и физическая нагрузка. Необходимо придерживаться этих правил и до того, как начался прием препарата «Листата». Отзывы пациентов свидетельствуют, что, придерживаясь низкокалорийной диеты с минимальным содержанием жиров (фруктовая, овощная), можно снизить риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Хотя многие люди целиком и полностью полагаются на лекарственный препарат, забывая при этом о правильном питании и спорте.

Пациентам, имеющим проблемы с почками, необходимы рекомендации врача на предмет использования лекарственного средства «Листата», так как существует риск возникновения некоторых заболеваний.

При снижении веса от использования таблеток для похудения у пациентов с сахарным диабетом может нормализоваться углеводный обмен. В этом случае также необходимы рекомендации лечащего врача. При избавлении от лишних килограммов у человека может снижаться артериальное давление и уровень холестерина в крови. Это обязательно должен учитывать врач при назначении лекарственных средств.

Если появились после принятия таблеток «Листата» следующие симптомы, необходимо срочно показаться врачу и проконсультироваться насчет принятия препарата, так как, возможно, начался процесс нарушения функции печени:

  1. Утомляемость.
  2. Слабость.
  3. Потемнение мочи.
  4. Повышение температуры тела.

Пациенты, принимавшие препарат «Листата», оставляют различные отзывы: нейтральные, положительные и негативные. Как известно, сколько людей, столько и мнений. Все зависит от состояния здоровья человека и индивидуальных особенностей организма. Назначать самим себе любой лечебный препарат, в том числе и таблетки для похудения, не рекомендуется. Конечно, отзывами о медикаменте необходимо интересоваться, но за консультацией по применению того или иного лекарства нужно обязательно обратиться к врачу.

fb.ru

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета с перламутровым эффектом, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и символом «f» — на другой; на поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 12 мг, акации камедь — 210 мг, маннитол — 580 мг, кросповидон — 50 мг, магния стеарат — 8 мг.

Состав оболочки: опадрай II голубой (85F205040) — 34 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 22.48%, макрогол 3350 — 20.20%, тальк — 14.8%, лак алюмининиевый голубой — 2.28%, краситель железа оксид желтый — 0.24%; опадрай серебристый (63F97546) — 6 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 47.03%, тальк — 27%, макрогол 3350 — 13.27%, перламутровый пигмент — 10%, полисорбат-80 — 2.7%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Орлистат — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.

Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48-72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

У пациентов, принимающих орлистат, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начинается уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжается от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянной, наблюдается примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдается или даже отмечается дальнейшее ее снижение.

У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа, принимающих орлистат в течение от 6 мес до 1 года, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

При применении орлистата в течение 4 лет значительно снижается риск развития сахарного диабета 2 типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска даже более значительна у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%).

Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата.

При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение ИМТ, уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение диастолического АД по сравнению с группой плацебо.

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. После однократного приема внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации находятся ниже предела количественного определения (менее 5 нг/мл).

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (менее 10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально.

Vd определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. У пациентов с ожирением примерно 42% от той минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — M1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат).

С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 нг/мл и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводится около 97% принятой дозы, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.

Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полного выведения орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составляет 27% от приема с пищей при терапии орлистатом.

— длительная терапия пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м 2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м 2 , в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;

— в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

— гиперчувствительность чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;

— синдром хронической мальабсорбции;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет.

Внутрь, запивая водой.

Лечение пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м 2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м 2 , в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендованная доза препарата Листата — 1 таб. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением

Рекомендуемая доза препарата Листата 1 таб. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Листата также можно пропустить.

Препарат Листата следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приемами пищи.

Увеличение дозы препарата Листата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого возраста и детей до 12 лет не исследовались.

Данные клинических исследований

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10 000, менее 1/1000); очень редко, включая единичные сообщения (менее 1/10 000). Побочные реакции при применении орлистата возникали, главным образом, со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

При лечении орлистатом часто возникают следующие нежелательные явления со стороны ЖКТ: «мягкий» стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен. Отмечались также очень часто — головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто — инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой более 2% и инцидентностью не менее 1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.

В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата.

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНО) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Не выявлено взаимодействия орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНО при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия.

При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата.

При приеме внутрь амиодарона во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений частоты и/или тяжести судорожного синдрома.

Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.

При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (ИМТ не менее 28 кг/м 2 ) или ожирением (ИМТ не менее 30 кг/м 2 ), препарат Листата в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой способствует дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех минеральных веществ можно применять поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема. Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Листата принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Если препарат Листата принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Листата сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Листата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, применяющие препарат Листата в комбинации с гипогликемическими препаратами, должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможным развитием гипогликемии, сопровождающейся головокружением, нарушением зрения.

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано.

В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано.

health.mail.ru

Листата (Listata)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета с перламутровым эффектом, с риской на одной стороне и символом «f» — на другой. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Орлистат — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24–48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48–72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

У пациентов, принимающих орлистат, наблюдается бóльшая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начинается уже в течение первых 2 нед после начала лечения и продолжается от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянной, наблюдается примерно у половины пациентов, а у другой половины пациентов повторный набор массы тела не наблюдается, или даже отмечается дальнейшее ее снижение.

У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом типа 2, принимающих орлистат в течение 6–12 мес, наблюдается бóльшая потеря массы тела по сравнению с пациентами, получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

При применении орлистата в течение 4 лет значительно снижается риск развития сахарного диабета типа 2 (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска даже более значительна у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%).

Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата.

При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение индекса массы тела (ИМТ), жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. После однократного приема внутрь дозы 360 мг неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации находятся ниже предела количественного определения (менее 5 нг/мл).

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (менее 10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально.

Распределение. Vd определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. У пациентов с ожирением примерно 42% от минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — M1 (четырехчленное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы M1 и М3 имеют открытое β-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (слабее, чем орлистат, в 1000 и 2500 раз соответственно). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение. У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение невсосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводится около 97% принятой дозы, причем 83% — в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полного выведения орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3–5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Особые группы пациентов

Дети. Концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составляет 27% от приема с пищей при терапии орлистатом.

Показания препарата Листата

длительная терапия пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м 2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м 2 , в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;

в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата;

синдром хронической мальабсорбции;

период грудного вскармливания;

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенный и эмбриотоксический эффект орлистата не наблюдался. В отсутствие тератогенного эффекта у животных подобный эффект у человека не ожидается. Поскольку отсутствуют клинические данные о применении орлистата во время беременности, применение препарата Листата у беременных женщин противопоказано.

В связи с тем, что отсутствуют данные о выделении орлистата с грудным молоком, применение препарата Листата в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Данные клинических исследований

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; нечасто — более 1/1000, менее 1/100; редко — более 1/10000, менее 1/1000; очень редко, включая единичные сообщения — менее 1/10000.

Побочные реакции при применении орлистата возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием орлистата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Очень часто отмечались такие явления, как маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боль или дискомфорт в животе. Их частота увеличивается при повышении содержания жира в пище. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их соблюдением диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров. Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

Со стороны ЖКТ : часто — «мягкий» стул, боль или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.

Другие нежелательные реакции: очень часто — головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто — инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными дополнительными побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом типа 2 были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой более 2% и инцидентностью не менее 1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.

В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема препарата.

Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими проявлениями которых были кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и ЩФ , а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены).

При одновременном применении орлистата с антикоагулянтами непрямого действия зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений MHO и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.

Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения неизвестна).

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. «Взаимодействие»).

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействие орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом (на основании исследований взаимодействий между ЛС ). Однако необходимо следить за показателями MHO при одновременной терапии варфарином или другими антикоагулянтами непрямого действия.

При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном приеме циклоспорина и орлистата.

При приеме внутрь амиодарона во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25–30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления неясна. Добавление орлистата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследования не проводились).

Следует избегать одновременного приема орлистата и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений частоты и/или тяжести судорожного синдрома.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Лечение пациентов с ожирением при ИМТ не менее 30 кг/м 2 или пациентов с избыточной массой тела при ИМТ не менее 28 кг/м 2 , в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой: взрослым и детям старше 12 лет — рекомендованная доза препарата Листата — 1 табл. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением: взрослым — рекомендуемая доза препарата Листата — 1 табл. (120 мг) с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через 1 ч после еды).

Если прием пищи пропускают или пища не содержит жир, то прием препарата Листата также можно пропустить.

Препарат Листата следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять между 3 основными приемами пищи.

Увеличение дозы препарата Листата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в день) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Особые группы пациентов

Эффективность и безопасность препарата Листата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого возраста и детей до 12 лет не исследовались.

Передозировка

У лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случаях передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.

В случае выраженной передозировки орлистата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Особые указания

Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и уменьшению количества висцерального жира.

При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин, у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ не менее 28 кг/м 2 ) или ожирением (ИМТ не менее 30 кг/м 2 ), препарат Листата в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой способствует дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех минеральных веществ можно применять поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Листата принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал / сут , из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Если препарат Листата принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении препаратом Листата сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижение дозы гипогликемических препаратов (например производные сульфонилмочевины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Листата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты с сахарным диабетом типа 2, применяющие препарат Листата в комбинации с гипогликемическими препаратами, должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможным развитием гипогликемии, сопровождающейся головокружением, нарушением зрения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона коробочного.

Производитель

ООО «Изварино Фарма». 142750, Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.

Тел.: (495) 232-56-55.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя: ООО «Изварино Фарма».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Листата

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Листата

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Таблетки «Листата» и «Листата мини»: а будет ли легким процесс похудения?

Очень хочется стать стройной, но многочисленные попытки «благополучно» увенчались крахом. Есть два выхода: быть до конца жизни объемным пончиком или уничтожить жир при помощи лекарств. Тем более, что официальная медицина постоянно создает новинки в помощь тем, кто здраво полагает, что не стоит использовать сомнительные БАДы азиатского производства. Таблетки для похудения «Листата» и «Листата мини» как раз такое средство, которое назначает врач, ориентируясь на прямые медицинские показания.

Как воздействуют таблетки «Листата» на процесс похудения?

Данное средство представляет собой лечебный препарат, который предназначен для снижения массы тела. Чаще всего назначается не при наличии нескольких лишних килограммов, а при диагностированном ожирении, вызванного соответствующими причинами. Основное действующее вещество обоих препаратов – орлистат.

Названия «Листата» и «Листата мини» отличаются лишь дозировкой: первые капсулы содержат 120 мг активного вещества, а вторые 60 мг. Препараты относятся к так называемым блокаторам жиров. Принцип действия таблеток основан на том, что под воздействием орлистата в организме замедляется работа ферментов, отвечающих за расщепление жиров.

Таким образом, порядка 30 % жира, потребленного с пищей, не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а следует в кишечник и выводится естественным путем. Вообще, орлистат является весьма популярным компонентом многих современных средств для снижения веса. Так, самыми популярными аналогами «Листаты» являются «Ксеникал», «Ксеналтен», «Орсотен» и «Орсотен Слим», «Орлимакс», «Алли».

Однако таблетки для похудения «Листата» и «Листата мини», в отличие от своих «конкурентов», призваны сделать процесс выведения жиров более естественным и менее болезненным. Такая функция возложена на второй основной компонент – гуммиарабик или камедь акации. Это вещество эмульгирует жир, то есть не позволяет ему образовывать крупные капли. Поэтому именно данном препарате побочные действия от приема орлистата менее выражены.

Инструкция по применению

Прием «Листаты» происходит строго по схеме: 1 таблетка во время еды или в течение часа после. Если пища, которую вы съели не содержит много жира (например, вы скушали кусочек отварной куриной грудки и диетический овощной салат), то можно обойтись без пилюльки. Увеличивать количества для усиления эффекта не стоит, жира больше не выведется, а навредить может. Курс похудения может длиться от 6 месяцев до 4 лет – это должно согласовываться с лечащим доктором.

Опустошать холодильник, запивать таблетками и худеть при этом не получится. Требуется, как минимум, ограничить количество жиров в рационе до 67 г в день и разделить их на равные приемы – в завтрак, в обед и в ужин. Только в этом случае можно надеяться на отсутствие побочных эффектов или минимальное их проявление. Существуют подводные камни в виде скрытого жира в колбасе, кондитерских изделиях, майонезе и других продуктах.

Контролировать питание придется жестко, если не хотите, чтобы унитаз стал на время похудения лучшим другом. Самое оптимальное при употреблении таблеток «Листата» и «Листата мини» для похудения – соблюдать гипокалорийную диету. Еда может быть разнообразной, но рацион не должен превышать 1200-1300 ккал в сутки.

низкокалорийное меню на 1 день

Противопоказания и побочные эффекты

Перечень приведен далеко не полный, внимательно изучайте инструкцию. В ней же вы найдете информацию о противопоказаниях к приему средства, в т.ч. непереносимость компонентов препарата, нарушение синдрома всасывания в кишечнике, застойные явления в желчном пузыре, беременность и лактация, детский возраст. Кроме того, следует соблюдать осторожность при параллельном приеме некоторых лекарств, например, снижается эффективность применения оральных контрацептивов и жирорастворимых витаминов. А вот и довольно многочисленные и крайне неприятные побочные эффекты:

  • жидкий стул;
  • непроизвольные маслянистые выделения;
  • частые позывы на дефекацию;
  • метеоризм;
  • боль и вздутие в животе;
  • кровотечения из прямой кишки;
  • желчнокаменная болезнь;
  • воспалительные процессы дыхательных путей;
  • аллергические реакции, зуд, крапивница;
  • головная боль;
  • угнетенное состояние.

Где купить и по какой цене

«Листату» можно приобрести только по рецепту врача. А вот ее формат мини иногда бывает в свободной продаже, но медицинскую консультацию предварительно все же лучше получить – речь идет о вашем здоровье. И, несмотря на меньшую дозировку орлистата, побочные эффекты при употреблении данного препарата присутствовать в полном объеме. Купить таблетки можно в аптечной сети или заказать в интернет-аптеке. Стоимость зависит от объема упаковки. Диапазон цен приблизительно такой:

  • Листата №30 от 730 до 1000 рублей;
  • Листата №60 от 1300 до 1500 рублей;
  • Листата №90 от 2000 до 2400 рублей;
  • Листата мини №30 от 600 до 800 рублей;
  • Листата мини №60 от 1000 до 1500 рублей;
  • Листата мини №90 от 1600 до 2000 рублей.

Отзывы худеющих и врачей

София, 29 лет. Пила «Листату мини», за месяц сбросила 4 кг, для меня неплохо. Никаких неприятностей не наблюдала, жир не вытекал, в туалете жить не пришлось. Пила по одной таблетке во время еды, иногда пропускала, если съедала много жирного, то, наоборот, две кушала. Препарат понравился. Думаю, смогу похудеть до нужного веса, а потом оставить принимать лекарство для профилактики.

Елена, врач-диетолог. Орлистат, основная составляющая «Листаты» и формата мини, является средством медикаментозной терапии, которая назначается при ожирении. Людям с незначительным превышением веса лучше воздержаться от приема таблеток. Да, они сильные. Кроме того, требуется соблюдение низкокалорийной диеты и включение в рацион маложирных продуктов (но не обезжиренных – заметьте), так как при повышенном потреблении жиров усиливаются побочные эффекты. В целом, препарат хороший, при соблюдении всех условий и длительном применении действительно помогает пациентам. Но похудение должен контролировать врач.

Ольга, 36 лет. За зиму набрала лишний вес. Не сказать, что ах, как много, но все-таки 6,5 кг – для меня ощутимо. Я всегда весной худею на каких-нибудь таблетках. Увидела в аптеке препарат «Листата», но без рецепта не продали. Показаний медицинских у меня нет, поэтому обратилась к подруге – она врач и выписала мне рецепт. Лучше бы она этого не делала. Все прелести «побочки» испытала в полном объеме. Еле допила упаковку, похудела на 3 кг, но, наверное, из-за обезвоживания организма, потому что вес быстро вернулся. А еще вялость, слабость вплоть почти до обморока. В общем, сейчас кушаю по чуть-чуть, порция – в маленькой тарелочке, пока потерянное не вернулось.

slimsecret.ru